Quy trình điều tra những trường đúng theo tai trở nên nặng nề sau tiêm chủng


MỤC LỤC VĂN BẢN
*

BỘ Y TẾ -------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự vị - Hạnh phúc ---------------

Số: 34/2018/TT-BYT

Hà Nội Thủ Đô, ngày 12 tháng 11 năm 2018

THÔNG TƯ

QUYĐỊNH CHI TIẾT MỘT SỐ ĐIỀU CỦA NGHỊ ĐỊNH SỐ 104/2016/NĐ-CP. NGÀY 01 THÁNG 7 NĂMnăm nhâm thìn CỦA CHÍNH PHỦ QUY ĐỊNH VỀ HOẠT ĐỘNG TIÊM CHỦNG

Căn cứ đọng Nghị định số104/2016/NĐ-CP ngày 01 mon 7 năm năm 2016 của nhà nước pháp luật về hoạt độngtiêm chủng;

Cnạp năng lượng cứ Nghị định số75/2017/NĐ-CP ngày 20 mon 6 năm 2017 của nhà nước luật chức năng, nhiệmvụ, nghĩa vụ và quyền lợi với cơ cấu tổ chức tổ chức của Bộ Y tế;

Xét đề nghị của Cụctrưởng Cục Y tế dự phòng;

Sở trưởng Sở Y tế banhành Thông tứ gợi ý cụ thể một số điều của Nghị định số 104/2016/NĐ-CP ngày 01 mon 7 năm năm nhâm thìn của Chính phủ công cụ về chuyển động tiêm chủng.

Bạn đang xem: Thông tư 34/2018/tt-byt

Chương thơm I

QUY ĐỊNHCHUNG

Điều 1. Phạm vi điềuchỉnh

Thông tứ này quy địnhvề mừng đón, di chuyển, bảo vệ vắc xin; tổ chức triển khai tiêm chủng; đo lường và thống kê, điềutra nguyên ổn nhân tai biến đổi nặng trĩu sau tiêm chủng; cơ chế report và quản lý làm hồ sơ vềchuyển động tiêm chủng.

Điều 2. Giải mê thích từngữ

Trong Thông tư này,các trường đoản cú ngữ sau đây được gọi nhỏng sau:

1. Hòm lạnhlà phương tiện đựng những bình tích rét mướt để bảo quản vắc xin cùng dung môi vào quátrình vận tải hoặc bảo quản vào thời hạn từ bỏ 4 đến 7 ngày tùy ở trong vào việcthực hiện bình tích lạnh lẽo.

2. Phích vắc xinlà luật pháp đựng những bình tích rét để bảo vệ vắc xin và dung môi vào quátrình chuyển vận hoặc bảo quản vào thời hạn từ 1 mang đến 2 ngày tùy thuộc vào việcsử dụng bình tích lạnh.

3. Chỉ thị ánh nắng mặt trời lọvắc xin (VVM) là nhãn được dán lên lọ vắc xin, rất có thể chuyển đổi màuLúc lọ vắc xin xúc tiếp với ánh sáng cao thừa quá thời gian được cho phép tùy từng từngmột số loại vắc xin.

4. Chỉ thị đông băngđiện tử là điều khoản được thực hiện nhằm cho thấy thêm phương tiện bảo quản vắcxin vẫn hoặc sẽ ở tại mức nhiệt độ rất có thể có tác dụng đông băng vắc xin.

5. Thẻ theo dõi và quan sát nhiệtđộ là quy định ghi nhấn ánh nắng mặt trời bảo quản vắc xin trong quátrình vận tải, bảo vệ.

6. Phản ứng thông thườngsau tiêm chủng là những biểu thị dịu với hoàn toàn có thể tự khỏi,thường xuyên xẩy ra sau khi sử dụng vắc xin, bao gồm những triệu bệnh tại nơi nhỏng ngứa ngáy,nhức, sưng hoặc đỏ hoặc vừa sưng vừa đỏ trên vị trí tiêm; triệu chứng body toàn thân nhưsốt bên dưới 39°C và những triệu bệnh khác (tức giận, mệt mỏi, chán ăn).

Chương thơm II

QUY ĐỊNH VỀTIẾP. NHẬN, VẬN CHUYỂN VÀ BẢO QUẢN VẮC XIN

Điều 3. Cấp phạt, tiếpthừa nhận vắc xin

Điều 4. Bảo cai quản vắcxin với dung môi vào lắp thêm dây chuyền lạnh

1. Bảo quản ngại vắc xin:

Vắc xin cần được bảocai quản theo vẻ ngoài tại Điều 8 Nghị định số 104/2016/NĐ-CPhường ngày 01 mon 7 nămnăm 2016 của nhà nước cơ chế về chuyển động tiêm chủng (tiếp sau đây điện thoại tư vấn tắt là Nghị địnhsố 104/2016/NĐ-CP) và những vẻ ngoài cụ thể sau đây:

a) Vắc xin nên đượcbảo vệ riêng trong lắp thêm dây chuyền rét mướt, ko bảo quản chung với các sảnphđộ ẩm khác;

b) Sắp xếp vắc xinđúng, vị trí, tách làm cho đông băng vắc xin;

c) Bảo đảm vệ sinhLúc tiến hành thao tác làm việc với vỏ hộp, lọ vắc xin;

d) Thực hiện tại việctheo dõi và quan sát ánh nắng mặt trời dây chuyền giá buốt bảo vệ vắc xin từng ngày (nói một ngày dài lễ,ngày nghỉ) với ghi vào bảng theo dõi nhiệt độ tối thiểu 2 lần/ ngày vào buổisáng sủa bước đầu ngày thao tác làm việc và giờ chiều trước lúc ngừng ngày làm việc;

đ) Đối với vắc xintrong chương trình tiêm chủng msinh hoạt rộng: Ngoài câu hỏi thực hiện những điều khoản tạinhững điểm a, b, c, d Khoản này, phải có lắp thêm cảnh báo ánh sáng phòng giá,gồm nhật ký tự động hóa lưu lại nhiệt độ so với kho bảo vệ vắc xin trong tiêm chủngkhông ngừng mở rộng của trung ương cùng quần thể vực; bao gồm nhiệt độ kế và thông tư đông băng điện tử đốivới kho hoặc tủ rét mướt bảo vệ vắc xin của con đường tỉnh giấc cùng con đường huyện; có nhiệt kếso với tủ giá buốt, hòm rét hoặc phích vắc xin của đường thôn.

2. Bảo quản dung môi:

Trường hòa hợp không đónggói thuộc vắc xin, dung môi rất có thể được bảo vệ kế bên sản phẩm công nghệ dây chuyền lạnhdẫu vậy đề nghị vâng lệnh những yên cầu bảo quản của phòng thêm vào cùng thỏa mãn nhu cầu các yêu thương cầusau:

a) Không được để đôngbăng dung môi;

b) Phải được làm lạnhtừ +2°C mang lại +8°C trước khi sử dụng 24 tiếng nhằm trộn hồi chỉnh.

Điều 5. Bảo quản ngại vắcxin trong buổi tiêm chủng

1. Sử dụng phích vắcxin, thùng lạnh lẽo hoặc tủ rét nhằm bảo vệ vắc xin trong suốt buổi tiêm chủng theocơ chế trên các điểm a, b, c cùng điểm đ khoản 1 Điều 4 Thông bốn này cùng đề xuất bảođảm nhiệt độ từ +2°C mang đến +8°C.

2. Những lọ vắc xinchưa msinh hoạt sau buổi tiêm chủng cần được liên tiếp bảo quản vào sản phẩm dây chuyềngiá với áp dụng trước vào buổi tiêm chủng tiếp đến.

Điều 6. Vận chuyển vắcxin

1. Việc đi lại vắcxin tiến hành theo biện pháp tại những điểm b, d khoản1 Điều 8 Nghị định số 104/2016/NĐ-CPhường .

2. Bảo quản ngại vắc xintrong quy trình di chuyển tiến hành theo luật pháp trên các điểm a, b, c khoản 1Điều 4 Thông tứ này; Phải bảo trì ánh sáng bảo vệ thường xuyên, phù hợp so với từngnhiều loại vắc xin theo hướng dẫn thực hiện ghi bên trên nhãn hoặc tờ trả lời thực hiện vắcxin trong suốt quy trình vận động.

3. Vắc xin tronglịch trình tiêm chủng mở rộng buộc phải theo dõi ánh nắng mặt trời bằng nhiệt độ kế còn chỉ thịđông băng điện tử, lưu lại ánh sáng nhìn trong suốt quá trình vận tải đối với tuyếntrung ương, khu vực và tỉnh giấc. Đối cùng với tuyến đường thị trấn với tuyến làng bắt buộc thực hiệnquan sát và theo dõi ánh sáng nhìn trong suốt quy trình chuyển động bằng nhiệt kế.

Điều 7. Bảo dưỡng thiếtbị dây chuyền rét mướt, thống kê giám sát vấn đề bảo quản vắc xin trong dây chuyền lạnh

1. Thiết bị dây chuyềngiá buốt đề nghị được chất vấn thường xuyên, theo dõi chứng trạng chuyển động, bảo dưỡngchu trình theo hướng dẫn của nhà tiếp tế, được thay thế hoặc thay thế sửa chữa tương xứng vớihưởng thụ chuyên môn trong phòng phân phối bảo vệ vắc xin luôn luôn được bảo quản sinh hoạt đúng nhiệtđộ trong suốt quy trình bảo quản, vận tải với thực hiện theo hướng dẫn sử dụngghi bên trên nhãn hoặc tờ khuyên bảo thực hiện vắc xin.

2. Thực hiện nay bảo dưỡngchu trình cùng hiệu chuẩn chu kỳ thứ dây chuyền lạnh, sản phẩm theo dõi và quan sát nhiệtđộ bảo quản vắc xin theo chế độ của Nghị định số 36/2016/NĐ-CPhường. ngày 15 tháng5 năm năm nhâm thìn của nhà nước về làm chủ trang thiết bị y tế.

Cmùi hương III

TỔ CHỨC TIÊMCHỦNG

Điều 8. Quản lý đốitượng

1. Nội dung cai quản đốitượng thực hiện theo lý lẽ tại Điều 4 Nghị định số 104/2016/NĐ-CPhường. .

2. Việc report, quảnlý đối tượng người tiêu dùng, ghi chép bằng vnạp năng lượng bản và Hệ thống thống trị báo cáo tiêm chủng quốcgia. Thời gian thực hiện báo cáo bởi Hệ thống thống trị thông tin tiêm chủng quốcgia theo phía dẫn của Bộ Y tế.

Điều 9. Bố trí, sắp tới xếptrên điểm tiêm chủng cố định và thắt chặt và điểm tiêm chủng lưu giữ động

1. Tổ chức buổi tiêmchủng không quá 50 đối tượng/1 điểm tiêm chủng/1 buổi tiêm chủng. Trong trườngphù hợp điểm tiêm chủng chỉ tiêm một một số loại vắc xin trong 1 trong các buổi thì số lượng khôngthừa 100 đối tượng/buổi. Bố trí đủ nhân viên cấp dưới y tế nhằm thực hiện khám tuyển lựa.

2. Mỗi cơ sở tiêm chủngđược tổ chức triển khai từ 1 cho những điểm tiêm chủng thắt chặt và cố định và phần đa buộc phải đảm bảo đủ diệntích, nhân sự, cơ sở đồ gia dụng chất và trang trang bị.

3. Tại từng điểm tiêmchủng đề xuất gồm bản phân công nhiệm vụ ví dụ mang đến từng nhân viên.

4. Bố trí điểm tiêmchủng bảo vệ phương pháp một chiều theo thiết bị từ nhỏng sau: Khu vực hóng trước tiêmchủng → Bàn nghênh tiếp, giải đáp → Bàn khám tuyển lựa với tư vấn trước tiêm chủng →Bàn tiêm chủng → Bàn ghi chnghiền, vào sổ tiêm chủng → Khu vực quan sát và theo dõi và xử trítai trở nên sau tiêm chủng.

Điều 10. Khám sàng lọcvới hỗ trợ tư vấn trước tiêm chủng

1. Khám chọn lọc trướctiêm chủng so với trẻ em theo biện pháp của Bộ Y tế; Quan ngay cạnh toàn trạng, đánhgiá triệu chứng sức khỏe ngày nay đối với fan lớn.

2. Hỏi với ghi chépthông tin của đối tượng người dùng tiêm chủng về tiền sử mắc bệnh, lịch sử từ trước không thích hợp, chi phí sửtiêm chủng trước đây.

3. Tư vấn mang đến đối tượngtiêm chủng, cha, mẹ, tín đồ giám hộ của ttốt về chức năng, công dụng của Việc sử dụngvắc xin với phân tích và lý giải gần như làm phản ứng rất có thể gặp mặt sau tiêm chủng.

4. Thông báo đến đốitượng tiêm chủng, phụ vương, bà mẹ, tín đồ giám hộ của ttốt về công dụng, liều lượng, đườngdùng của một số loại vắc xin được tiêm chủng trước mỗi lần tiêm.

Điều 11. Thực hiệntiêm chủng

1. Liều lượng, đườngsử dụng của từng loại vắc xin phải vâng lệnh theo phía dẫn sử dụng ghi trên nhãnhoặc tờ gợi ý áp dụng vắc xin hẳn nhiên.

2. Vắc xin đông khôbuộc phải pha hồi chỉnh theo biện pháp trên Prúc lục II banhành kèm theo Thông tư này.

3. Vắc xin được sử dụngtheo nguyên ổn tắc: hạn ngắn phải được thực hiện trước, đón nhận trước buộc phải sử dụngtrước hoặc thông tư ánh nắng mặt trời lọ vắc xin rất cần phải sử dụng trước theo hướng dẫn củacông ty cấp dưỡng hoặc vắc xin tự buổi tiêm chủng trước chưa thực hiện hết được bảo quảntheo như đúng lý lẽ với thực hiện trước.

4. Vắc xin dạng dungdịch sau khi msống bảo vệ sinh hoạt ánh nắng mặt trời tự +2°C cho +8°C cùng được thực hiện vào buổitiêm chủng.

5. Dung môi của vắcxin như thế nào chỉ được sử dụng đến vắc xin đó. Vắc xin đông thô sau khoản thời gian pha hồi chỉnhchỉ được phép sử dụng trong khoảng 6 giờ đồng hồ hoặc theo phía dẫn ở trong phòng thêm vào.

6. Thực hiện tiêm chủng:

a) Kiểm tra vắc xin,dung môi cùng bơm tiêm, kim tiêm trước khi sử dụng;

b) Cho đối tượng người dùng tiêmchủng hoặc thân phụ, mẹ, người giám hộ của tphải chăng xem lọ vắc xin trước lúc tiêm chủng;

c) Thực hiện tại tiêmđúng đối tượng người sử dụng hướng đẫn tiêm chủng, đúng vắc xin, đúng liều, đúng đường sử dụng,đúng thời điểm;

d) Bơm tiêm, kyên tiêmvới đồ dùng sắc đẹp, nhọn sau khoản thời gian thực hiện đề nghị bỏ vô hộp bình yên ngay lập tức sau khi tiêm,không bít nắp kyên ổn.

7. Kết thúc buổi tiêmchủng:

a) Bảo quản lí vắc xin,dung môi còn nguim lọ theo phương tiện tại Điều 4 Thông tứ này;

b) Bơm kyên ổn tiêm chưathực hiện nên được bảo quản theo chế độ để dùng lần sau;

c) Các lọ vắc xin nhiềuliều vẫn mở nhưng mà không sử dụng hết và những lọ đã sử dụng không còn sau buổi tiêm chủngthì cách xử lý theo quy định tại Thông tư số 58/2015/TTLT-BYT-BTNMT ngày 31 tháng 12năm 2015 của Liên Sở Y tế, Tài ngulặng với Môi trường lao lý về thống trị hóa học thảiy tế;

d) Đối với các trườnghòa hợp trì hoãn tiêm chủng trong tiêm chủng mở rộng đề nghị thu xếp tiêm bù ngayvào tháng.

Điều 12. Theo dõi sautiêm chủng

1. Theo dõi đối tượngtiêm chủng ít nhất trong vòng 30 phút sau tiêm chủng trên điểm tiêm chủng.

2. Hướng dẫn gia đìnhhoặc đối tượng người sử dụng tiêm chủng:

a) Tiếp tục theo dõitại nhà ít nhất 24 giờ đồng hồ sau tiêm chủng về các dấu hiệu: toàn trạng, niềm tin,ăn, ngủ, thở, phân phát ban, triệu hội chứng tại nơi tiêm, thông tin mang lại nhân viên y tếnếu như gồm dấu hiệu bất thường;

b) Đưa tức thì đối tượngtiêm chủng tới cơ sở y tế hoặc các bệnh viện giả dụ sau tiêm chủng bao gồm một trongcác dấu hiệu nhỏng sốt cao (≥39°C), teo lag, ttốt rên sướng, quấy khóc kéo dãn, libì, bú sữa kỉm, quăng quật mút, không thở được, tím tái, phạt ban với các biểu lộ bất thường kháchoặc khi bội nghịch ứng thông thường kéo dãn dài trên 24 giờ sau tiêm chủng.

3. Ghi chép:

a) Ghi khá đầy đủ thôngtin vào phiếu hoặc sổ tiêm chủng của đối tượng người dùng tiêm chủng với bên trên Hệ thống quảnlý đọc tin tiêm chủng non sông với hứa hẹn lần tiêm chủng sau;

b) Ghi ngày tiêm chủngso với từng nhiều loại vắc xin vẫn tiêm chủng mang đến đối tượng người sử dụng tiêm chủng cùng ghi chépnhững bội phản ứng sau tiêm chủng trên Hệ thống làm chủ ban bố tiêm chủng quốcgia.

Điều 13. Tổ chức chiếndịch tiêm chủng cùng tiêm chủng tại nhà

1. Việc tổ chức chiếndịch tiêm chủng tiến hành theo các trả lời của Bộ Y tế đối với từng chiến dịch.

2. Chỉ phần đông cơ sởtiêm chủng đang chào làng đủ điều kiện tiêm chủng theo giải pháp trên Nghị định số104/2016/NĐ-CP bắt đầu được phxay thực hiện chiến dịch.

3. Việc tiêm chủng tạiđơn vị chỉ được áp dụng đối với chuyển động tiêm chủng thuộc Chương trình tiêm chủngkhông ngừng mở rộng, tiêm chủng chống dịch trên các làng trực thuộc vùng sâu, vùng xa, buôn bản có điềukhiếu nại kinh tế - làng mạc hội đặc biệt quan trọng khó khăn.

Chương IV

GIÁM SÁT ĐIỀUTRA NGUYÊN NHÂN TAI BIẾN NẶNG SAU TIÊM CHỦNG

Điều 14. Phát hiện tại, xửtrí cùng report tai thay đổi nặng trĩu sau tiêm chủng

1. Việc phân phát hiện tại vàxử trí tai vươn lên là nặng trĩu sau tiêm chủng Lúc sẽ thực hiện tiêm chủng được thực hiệntheo hiện tượng trên khoản 2, khoản 3 cùng khoản 4 Điều 5 Nghị định số104/2016/NĐ-CP .

a) Họ thương hiệu, tuổi, giới,can dự, số Smartphone (trường hợp có) của đối tượng tiêm chủng hoặc phụ vương, bà bầu của trẻ;

b) Ngày, tiếng tiêm chủng;

c) Loại vắc xin; tênvắc xin; số ĐK giữ hành hoặc số bản thảo nhập khẩu; số lô; hạn sử dụng;nhà sản xuất; đơn vị cung cấp; triệu chứng bảo vệ thời điểm nhận;

d) Ngày, tiếng xuất hiệntai phát triển thành nặng trĩu sau tiêm chủng; các triệu chứng chính; tác dụng điều trị; kết luậnnguyên nhân (ví như có).

3. Thống kê toàn thể sốlượng vắc xin (tên vắc xin, số lô, hạn sử dụng) đã thực hiện vào buổi tiêm chủng;số đối tượng người tiêu dùng đã có sử dụng theo từng nhiều loại cùng lôvắc xin vào buổi tiêm chủng kia, chứng trạng sức khỏe của đối tượng người sử dụng tiêm chủng.

4. Cửa hàng đi khám dịch, chữabệnh dịch đón nhận ngôi trường đúng theo tai biến hóa nặng trĩu sau tiêm chủng yêu cầu thực hiện:

a) Tiến hành cung cấp cứu vớt,xử lý và điều trị theo quy định;

b) Báo cáo Sngơi nghỉ Y tếtheo lý lẽ tại khoản 3 Điều 5 Nghị định số 104/2016/NĐ-CP ;

5. Tuyến thị trấn, tỉnh:chào đón report, tổng thích hợp đọc tin, báo cáo con đường trên theo quy định tại Điều18 cùng Điều đôi mươi Thông tư này.

Điều 15. Điều tra taithay đổi nặng nề sau tiêm chủng

1. Slàm việc Y tế thành lậpĐoàn điều tra gồm: Trưởng đoàn là thay mặt đại diện Lãnh đạo Trung trung tâm Kiểm kiểm tra bệnh tậthoặc Trung trọng điểm Y tế dự trữ tỉnh giấc, thành thị trực ở trong Trung ương (dưới đây gọitắt là Trung trung khu kiểm soát điều hành căn bệnh tật), thành viên là thay mặt Phòng nghiệp vụ Y- Ssống Y tế, thay mặt Khoa Kiểm rà căn bệnh truyền lan truyền của Trung tâm Kiểm kiểm tra bệnhtật, thay mặt Khoa hồi sức cấp cứu vãn, Khoa Sản/Nhi Bệnh viện nhiều khoa tỉnh hoặc Bệnhviện Sản/Nhi thức giấc với các Chuyên Viên, nhân viên liên quan không giống.

2. Quy trình điềutra:

a) Các bước điều tracụ thể theo luật trên Phụ lục III phát hành kèmtheo Thông tứ này;

b) Sử dụng phiếu điềutra theo chủng loại quy định trên Phú lục IV ban hành kèmtheo Thông tư này;

c) Báo cáo tác dụng điềutra về Ssinh hoạt Y tế.

3. Lấy mẫu mã vắc xin:

a) Lấy chủng loại vắc xin đốicùng với toàn bộ các trường thích hợp tai trở nên nặng trĩu sau tiêm chủng;

b) Việc đem mẫu mã, niêmphong, bảo quản và gửi chủng loại vắc xin theo khí cụ trên Phụlục V phát hành cố nhiên Thông tứ này;

c) Kiểm định hóa học lượngvắc xin lúc bao gồm nghi ngờ nguim nhân tai biến đổi nặng nề do vắc xin hoặc theo yêu thương cầucủa Hội đồng support chuyên môn Đánh Giá nguim nhân tai trở thành sau tiêm chủng;

d) Nếu mẫu vắc xinkhông thuộc diện đề nghị gửi kiểm nghiệm thì liên tiếp sử dụng tại địa phương.

4. Trung tâm phạt hiện tại,mừng đón ngôi trường vừa lòng tai phát triển thành nặng sau tiêm chủng thực hiện tích lũy mẫu mã bệnh dịch phẩmvào ngôi trường hợp cần thiết để xác minh nguyên ổn nhân tai biến chuyển sau tiêm chủng.

Điều 16. Đánh giánguyên ổn nhân tai biến hóa nặng trĩu sau tiêm chủng và thông tin kết quả

1. Việc tiến công giángulặng nhân thực hiện đối với những ngôi trường hòa hợp sau:

a) Tai biến chuyển nặng sautiêm chủng;

b) Tỷ lệ làm phản ứngthông thường thực tiễn vượt vượt tỷ lệ thống kê lại thường xuyên gặp;

c) Một trường vừa lòng haymột các phản ứng có tác dụng ảnh hưởng nghiêm trọng tới xã hội.

2. Việc tấn công giánguim nhân tai biến nặng trĩu sau tiêm chủng triển khai theo mẫu cách thức trên Phụ lục VI ban hành đương nhiên Thông tứ này và phân loạinguim nhân theo điều khoản tại Prúc lục VII ban hànhtất nhiên Thông tứ này.

3. Snghỉ ngơi Y tế bao gồm tráchnhiệm:

a) Thành lập, tổ chứchọp Hội đồng support trình độ chuyên môn Review nguyên ổn nhân tai phát triển thành nặng sau tiêm chủngtrên địa phận và thông tin nguim nhân tai đổi mới nặng nề sau tiêm chủng theo quy địnhtại khoản 1, khoản 2 Điều 6 Nghị định số 104/2016/NĐ-CPhường. cùng trả lời của Sở Y tế.

b) Đánh giá chỉ nguyênnhân so với các ngôi trường phù hợp giải pháp tại điểm b và c khoản 1 Vấn đề này.

Chương thơm V

CHẾ ĐỘ BÁOCÁO VÀ QUẢN LÝ HỒ SƠ

Điều 17. Chế độ báocáo

1. Báo cáo định kỳ:báo cáo tháng, quý và năm về tình hình sử dụng vắc xin, tác dụng tiêm chủng, cáctrường thích hợp bội phản ứng thông thường với các ngôi trường đúng theo tai đổi thay nặng nề sau tiêm chủng.

2. Báo cáo bỗng nhiên xuất:những ngôi trường đúng theo pháp luật trên khoản 1 Điều 16 Thông bốn này.

3. Báo cáo hằng ngày:Lúc thực hiện tiêm chủng kháng dịch.

Điều 18. Hình thức, nộidung báo cáo

1. Hình thức báo cáo:

a) Báo cáo định kỳ: bằngvăn uống bản cùng report bằng Hệ thống làm chủ báo cáo tiêm chủng quốc gia;

b) Báo cáo đột xuất:Trong ngôi trường đúng theo nguy cấp thì báo cáo trực tiếp hoặc report qua điện thoại cảm ứng hoặcbáo cáo qua thỏng năng lượng điện tử cùng trong tầm 24 tiếng đề xuất gửi report bởi văn uống bản;

c) Báo cáo hằng ngày:bởi văn uống bản hoặc thư năng lượng điện tử.

2. Nội dung báo cáo:

a) Báo cáo định kỳ:

- Báo cáo bài toán sử dụngvắc xin trong Chương trình tiêm chủng mở rộng theo mẫusố 1 công cụ tại Phụ lục VIII phát hành đương nhiên Thông tứ này;

- Báo cáo vấn đề sử dụngvắc xin tiêm chủng hình thức dịch vụ theo mẫu số 2 hiện tượng tạiPhú lục VIII ban hành tất nhiên Thông tư này;

- Báo cáo kết quảtiêm chủng theo chủng loại số 1, 2, 3 chính sách trên Phụlục IX phát hành dĩ nhiên Thông bốn này;

- Báo cáo các trườngđúng theo phản ứng thông thường sau tiêm chủng theo chủng loại lao lý trên Phụ lục X phát hành hẳn nhiên Thông tứ này;

- Báo cáo các trườngvừa lòng tai phát triển thành nặng trĩu sau tiêm chủng theo mẫu mã luật pháp trên Phụlục XI phát hành tất nhiên Thông tư này.

b) Báo cáo chợt xuất:Đối cùng với đại lý tiêm chủng báo cáo theo mẫu mã dụng cụ trên Phụlục XII phát hành dĩ nhiên Thông tư này hoặc theo thử khám phá của phòng ban có thẩmquyền. Đối với đại lý xét nghiệm bệnh dịch, chữa trị căn bệnh chào đón trường hợp tai phát triển thành nặngsau tiêm chủng tiến hành báo cáo ngôn từ theo điều khoản trên khoản 3 Điều 5 Nghịđịnh số 104/2016/NĐ-CPhường .

c) Báo cáo mặt hàng ngày:Báo cáo số đối tượng người sử dụng, số vắc xin, đồ dùng bốn tiêm chủng, các trường hòa hợp bội nghịch ứngthường thì với những ngôi trường hòa hợp tai đổi thay nặng trĩu sau tiêm chủng vào tiêm chủng vắcxin phòng dịch.

Điều 19. Quy trình vàthời gian báo cáo định kỳ

1. Đối với vắc xinvào Cmùi hương trình tiêm chủng msinh sống rộng:

a) Thương hiệu tiêm chủng:báo cáo Trung chổ chính giữa Y tế huyện trước thời điểm ngày 05 của mon tiếp theo sau đối với báo cáomon, ngày 05 của mon trước tiên của quý tiếp theo sau đối với báo cáo quý, trướcngày 15 tháng 01 của năm tiếp theo đối với report năm;

b) Trung trọng tâm y tế huyện:report Trung trung khu Kiểm rà soát mắc bệnh trước ngày 10 của tháng tiếp sau đối vớireport tháng, ngày 10 của mon đầu tiên của quý tiếp sau so với báo cáoquý, trước thời điểm ngày 25 mon 01 của năm tiếp sau đối với báo cáo năm;

c) Trung trung tâm Kiểmsoát bệnh tật: báo cáo Ssinh hoạt Y tế, Dự án tiêm chủng mở rộng khu vực tại những Viện Vệsinc dịch tễ TW, Viện Pasteur thành phố TP HCM, Viện Pasteur NhaTrang, Viện Vệ sinh tễ Tây Nguim theo địa bàn được cắt cử quản lý của Bộtrưởng Sở Y tế (tiếp sau đây Call tắt là Viện quần thể vực), đôi khi report Dự án Tiêmchủng không ngừng mở rộng quốc gia - Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương trước thời điểm ngày 15 củamon tiếp theo sau đối với report tháng, trước thời gian ngày 15 của tháng trước tiên của quýtiếp sau so với report quý, trước thời điểm ngày 31 tháng 01 của năm tiếp theo đối vớibáo cáo năm;

d) Dự án Tiêm chủng mởrộng nước nhà tổng đúng theo báo cáo Cục Y tế dự trữ trước thời gian ngày đôi mươi của mon tiếptheo so với report tháng, trước ngày trăng tròn của tháng đầu tiên của quý tiếp theoso với báo cáo quý, trước thời điểm ngày 15 mon 02 của năm tiếp sau so với báo cáonăm.

2. Đối cùng với vắc xintiêm chủng dịch vụ:

a) Cửa hàng tiêm chủng:report Trung trung tâm Y tế thị xã trước thời điểm ngày 05 của mon tiếp theo sau so với báo cáotháng, trước ngày 05 của mon trước tiên của quý tiếp theo sau đối với báo cáo quý,trước ngày 15 tháng 01 của năm tiếp sau so với báo cáo năm;

b) Trung trung ương Y tế huyện:báo cáo Trung tâm Kiểm rà soát mắc bệnh trước thời gian ngày 10 của mon tiếp theo đối vớibáo cáo mon, trước ngày 10 của tháng trước tiên của quý tiếp theo đối với báocáo quý, trước thời gian ngày 25 mon 01 của năm tiếp theo đối với report năm;

c) Trung trung ương Kiểmkiểm tra bệnh dịch tật: báo cáo Ssống Y tế, các Viện Khu Vực, Cục Y tế dự phòng; trước ngày15 của mon tiếp theo so với báo cáo tháng, trước thời gian ngày 15 của tháng đầu tiêncủa quý tiếp sau đối với report quý, trước thời gian ngày 31 mon 01 của năm tiếp theođối với report năm.

Điều trăng tròn. Quy trình vàthời hạn báo cáo chợt xuất

1. Trong thời gian 24tiếng, Tính từ lúc thời gian ghi dấn tai đổi thay nặng sau tiêm chủng, cơ sở tiêm chủng hoặcđại lý khám căn bệnh, chữa trị căn bệnh chào đón trường đúng theo tai biến đổi nặng nề sau tiêm chủng phảireport Ssinh hoạt Y tế đôi khi báo cáo Trung trọng điểm Kiểm rà bệnh tật, Trung trung tâm Y tếthị xã chỗ các đại lý đặt trụ ssống.

Xem thêm: 20 Bộ Phim Hàn Quốc Hay Nhất 2011, 10 Drama Xứ Hàn “Bị Truy Nã” Nhiều Nhất Năm 2011

2. Hằng tuần, sau khitriển khai bài toán báo cáo vẻ ngoài tại khoản 1 Vấn đề này, trường hợp chưa xuất hiện Kết luận điềutra thì:

a) Cơ sở tiêm chủngđề nghị tiến hành báo cáo tình tiết quá trình khảo sát, xử trí vào tuần vào ngàythứ hai của tuần kế tiếp;

b) Trung vai trung phong Kiểmthẩm tra mắc bệnh cần thực hiện report cốt truyện quá trình khảo sát, xử lý trongtuần vào ngày đồ vật 4 của tuần kế tiếp.

Điều 21. Quy trình vàthời gian báo cáo hằng ngày

1. Cơ sở tiêm chủng:report Trung trọng tâm Y tế thị xã trước 17 tiếng chiều mỗi ngày.

2. Trung tâm y tế huyện:báo cáo Trung tâm Kiểm kiểm tra mắc bệnh trước 9 giờ sáng ngày tiếp theo sau.

3. Trung vai trung phong Kiểmsoát dịch tật: report Sngơi nghỉ Y tế, Viện khoanh vùng với Cục Y tế dự trữ trước 14 giờngày tiếp theo.

Điều 22. Quản lý hồsơ

1. Các cửa hàng tiêm chủngđề xuất tàng trữ cùng làm chủ tài liệu chuyên môn cùng làm hồ sơ bao gồm:

a) Các vẻ ngoài, hướngdẫn trình độ chuyên môn về sử dụng vắc xin, bản cắt cử nhiệm vụ;

b) Sổ quan sát và theo dõi tiêmchủng đến đối tượng tiêm chủng hoặc các biết tin về làm chủ đối tượng tiêm chủngnếu như quản lý bởi công nghệ thông tin;

c) Sổ quan sát và theo dõi, báocáo chu trình, tự dưng xuất cùng mỗi ngày trên các đại lý.

2. Slàm việc Y tế, Trung tâmKiểm soát bệnh tật cần tàng trữ và quản lý tài liệu trình độ cùng làm hồ sơ bao gồm:

a) Các cơ chế, tàiliệu chỉ dẫn trình độ về tiêm chủng;

b) Báo cáo chu trình, độtxuất và hằng ngày trên địa bàn thống trị.

3. Các Viện Vệ sinc dịchtễ, Viện Pasteur và Dự án tiêm chủng không ngừng mở rộng giang sơn bắt buộc lưu trữ với quản lýtư liệu chuyên môn cùng làm hồ sơ bao gồm:

a) Các hiện tượng, tàiliệu khuyên bảo chuyên môn về sử dụng vắc xin, tiêm chủng;

b) Báo cáo định kỳ, độtxuất và từng ngày trực thuộc Khu Vực phụ trách rưới.

4. Hồ sơ, báo cáo, sổquan sát và theo dõi bắt buộc đầy đủ, dễ dàng tìm kiếm, tra cứu, được làm chủ và tàng trữ theo quy địnhcủa luật pháp về lưu trữ.

Chương VI

TRÁCH NHIỆMTHỰC HIỆN

Điều 23. Trách nát nhiệmcủa các Vụ, Cục ở trong Sở Y tế

1. Cục Y tế dự phòng:

a) Chủ trì, phối hợpvới các Vụ, Cục liên quan chỉ đạo, trả lời, đánh giá, tkhô giòn tra chăm ngànhvề Việc áp dụng vắc xin trên phạm vi cả nước; báo cáo tuyên ổn truyền về an toàntiêm chủng, tác dụng của vấn đề thực hiện vắc xin và những bội phản ứng rất có thể chạm chán sautiêm chủng;

b) Chủ trì hoặc phốihợp với những đơn vị chức năng tương quan xây đắp các trả lời chuyên môn về áp dụng vắcxin, đo lường và tính toán cách xử trí cùng khảo sát ngulặng nhân các trường hòa hợp tai đổi thay nặng nề sautiêm chủng trình phòng ban có thđộ ẩm quyền phát hành.

c) Đầu côn trùng quản lý,lãnh đạo lí giải triển khai Hệ thống quản lý thông báo tiêm chủng giang sơn.

2. Cục Quản lý Dược:

a) Tham mưu đến Lãnhđạo Sở Y tế về việc tạm dừng cùng chất nhận được sử dụng lại vắc xin trên phạm vi toàn quốc,phối hận hợp với Ssinh hoạt Y tế xem xét Việc tạm dừng lô vắc xin theo quy định;

b) Quản lý cung ứng vắcxin cùng unique vắc xin lưu giữ hành trên Việt Nam;

c) Păn năn hợp với cácđơn vị chức năng tương quan trong bài toán tkhô cứng tra, bình chọn vấn đề sử dụng vắc xin theo quy định;

d) Hướng dẫn thực hiệnviệc thu hồi, tàng trữ, diệt vắc xin theo quy định;

đ) Cung cung cấp danh mụcvắc xin, tiết tkhô giòn chống bệnh dịch mới trong tầm 05 ngày thao tác kể từ lúc vắcxin được trao giấy phép lưu giữ hành trên Việt Nam cho Cục Y tế dự phòng để update vào Hệthống làm chủ công bố tiêm chủng nước nhà.

3. Cục Quản lý thăm khám,chữa trị bệnh:

a) Chủ trì phối kết hợp vớiVụ Sức khỏe khoắn bà bầu - trẻ em trả lời khám gạn lọc trước tiêm chủng đối với trẻem cùng xử trí tai thay đổi nặng sau tiêm chủng. Chỉ đạo các đại lý thăm khám dịch, chữa trị bệnhpăn năn hợp với Trung trọng tâm Kiểm soát bị bệnh cung ứng những cửa hàng tiêm chủng vào việcxét nghiệm sàng lọc trước tiêm chủng, hành xử tai phát triển thành nặng nề sau tiêm chủng cùng điều tranguyên nhân tai vươn lên là nặng nề sau tiêm chủng;

b) Chỉ đạo và kiểmtra, thống kê giám sát vận động tiêm chủng trong khối hệ thống đi khám dịch, chữa trị bệnh;

c) Păn năn hợp với cácđơn vị tương quan vào vấn đề thanh khô tra, kiểm soát câu hỏi sử dụng vắc xin theo quy định;

d) Chỉ đạo những cơ sởkhám, trị dịch bao gồm cửa hàng tiêm chủng hoặc các cơ sở y tế được triển khai tiêm chủngtsay đắm gia tiến hành áp dụng Hệ thống thống trị ban bố tiêm chủng quốc gia theohướng dẫn của Bộ Y tế.

Điều 24. Trách nhiệmcủa Dự án tiêm chủng không ngừng mở rộng đất nước với những Viện

1. Trách nhiệm của Dựán tiêm chủng không ngừng mở rộng quốc gia:

a) Lập planer nhu cầusử dụng vắc xin, đề xuất những vắc xin cùng lịch tiêm chủng vào Chương trình tiêmchủng mlàm việc rộng;

b) Tổ chức mua, tiếpnhận, bảo vệ với đáp ứng vắc xin Chương trình tiêm chủng không ngừng mở rộng cho các đơnvị sử dụng theo quy định;

c) Xây dựng và thốngnhất tư liệu hướng dẫn về tiêm chủng trình cung cấp bao gồm thđộ ẩm quyền phê để ý. Tổ chứchướng dẫn về tiêm chủng vào tiêm chủng không ngừng mở rộng, tiêm chủng kháng dịch;

d) Pân hận vừa lòng điều tranguim nhân những ngôi trường vừa lòng tai trở thành nặng nề sau tiêm chủng, xử lý kịp thời đối vớinhững trường hợp tai biến chuyển nặng nề sau tiêm chủng, lưu trữ số liệu thực hiện vắc xintrong tiêm chủng mở rộng với số liệu về bội nghịch ứng sau tiêm chủng;

đ) Pân hận hợp tập huấnvề đo lường và thống kê, điều tra bội phản ứng sau tiêm chủng mang đến Hội đồng tư vấn chuyên mônđánh giá nguyên ổn nhân tai thay đổi nặng sau tiêm chủng cấp cho tỉnh;

e) Tổng vừa lòng, báo cáovề công tác tiêm chủng theo quy định;

g) Tổ chức việc thôngtin tulặng truyền về an toàn tiêm chủng, tiện ích của câu hỏi thực hiện vắc xin với cácbội nghịch ứng sau tiêm chủng theo phân công chỉ đạo của Bộ Y tế;

h) Quản lý, sử dụngngân sách đầu tư đền bù so với các ngôi trường đúng theo được Nhà nước đền bù theo quy địnhtại Nghị định số 104/2016/NĐ-CP ;

i) Hướng dẫn, tổ chứctriển khai, đánh giá, đo lường vấn đề tiến hành công tác tiêm chủng mở rộng vàđo lường và tính toán những căn bệnh vào tiêm chủng msống rộng;

k) Pân hận phù hợp với Cục Ytế dự trữ lãnh đạo, giải đáp tiến hành tiến hành Hệ thống thống trị thông tintiêm chủng nước nhà theo phía dẫn của Sở Y tế;

l) Làm hay trựcBan Chỉ đạo quốc gia về tiêm chủng.

2. Trách nát nhiệm củacác Viện quần thể vực:

a) Chỉ đạo chuyên mônnghệ thuật, đo lường và thống kê thực hiện vắc xin tại các địa phương thơm theo địa phận được phâncông quản lý của Sở Y tế để bảo đảm chất lượng, bình yên trong công tác làm việc tiêm chủng;thống kê giám sát bội phản ứng sau tiêm chủng;

b) Tổ chức chào đón,bảo quản với đáp ứng vắc xin Chương trình tiêm chủng mở rộng cho những địa phươngtheo địa bàn được phân công thống trị của Bộ Y tế;

c) Tổ chức tập huấn vềtiêm chủng, sử dụng vắc xin vào tiêm chủng mở rộng cùng tiêm chủng kháng dịch;

d) Ttê mê gia pân hận hợpkhảo sát, tóm lại ngulặng nhân những trường đúng theo tai trở thành nặng nề sau tiêm chủng tạiđịa phương thơm theo địa phận được phân công quản lý của Sở Y tế, cách xử trí đúng lúc đốicùng với những ngôi trường vừa lòng tai biến hóa nặng trĩu sau tiêm chủng;

đ) Tổng hợp, báo cáovề công tác làm việc tiêm chủng bên trên địa phận quản ngại lý;

e) Phối phù hợp với Cục Ytế dự phòng gợi ý thực thi tiến hành Hệ thống thống trị thông báo tiêm chủnggiang sơn theo phía dẫn của Sở Y tế.

3. Trách nát nhiệm của ViệnKiểm định quốc gia vắc xin, sinc phđộ ẩm y tế:

a) Thực hiện nay giám sátunique, tính an ninh của vắc xin vào phạm vi cả nước;

b) Păn năn hợp với cácđơn vị tương quan vào câu hỏi tkhô nóng tra, khám nghiệm Việc thực hiện vắc xin.

Điều 25. Trách rưới nhiệmcủa Snghỉ ngơi Y tế, Trung trọng điểm Kiểm rà bệnh tật, Phòng Y tế thị xã, Trung trọng điểm Y tế huyện

1. Trách nhiệm của SởY tế:

a) Chỉ đạo câu hỏi triểnknhì những chuyển động tiêm chủng theo các biện pháp của Sở Y tế, tổ chức triển khai, triểnknhị chất vấn, thanh tra bài toán triển khai Thông tứ này vào phạm vi quản lý;

b) Tổ chức vấn đề đánhgiá bán nguim nhân, Kết luận cùng chào làng ngulặng nhân các trường phù hợp tai đổi mới nặngsau tiêm chủng trên địa phận tỉnh;

c) Chỉ đạo việc thôngtin, tuyên truyền về an ninh tiêm chủng, ích lợi Việc thực hiện vắc xin cùng các phảnứng sau tiêm chủng;

d) Quyết định Việc tạmdừng vắc xin vào cơ sở chủ kiến của Cục Quản lý Dược với sử dụng lại vắc xin trênđịa phận thống trị thông tin đến Cục cai quản Dược về vấn đề này;

đ) Chỉ đạo triển khaitiến hành Hệ thống quản lý ban bố tiêm chủng quốc gia theo phía dẫn của BộY tế trên địa bàn làm chủ.

2. Trách rưới nhiệm củaTrung vai trung phong Kiểm rà soát bệnh tật:

a) Triển khai câu hỏi sửdụng, bảo quản, phân phối vắc xin bảo đảm an toàn chất lượng, đáp ứng nhu cầu tiêm chủngchống bệnh của tín đồ dân;

b) Tổ chức tập huấnvới tập huấn lại về tiêm chủng, áp dụng vắc xin trong tiêm chủng không ngừng mở rộng cùng tiêmchủng kháng dịch;

c) Tsay mê gia khảo sát,đánh giá ngulặng nhân những ngôi trường đúng theo tai vươn lên là nặng nề sau tiêm chủng bên trên địa bàn tỉnh;

d) Lấy mẫu vắc xinkhi xẩy ra trường vừa lòng tai biến đổi nặng trĩu sau tiêm chủng;

đ) Chỉ đạo, phía dẫntiến hành, pân hận phù hợp với Thanh hao tra Snghỉ ngơi Y tế đánh giá, thanh hao tra hoạt động sử dụngvắc xin trên địa phương;

e) Tổng thích hợp, báo cáovề công tác làm việc tiêm chủng trên địa bàn quản ngại lý;

g) Chỉ đạo, triểnknhị thực hiện Hệ thống cai quản ban bố tiêm chủng non sông theo phía dẫn củaSở Y tế trên địa phận làm chủ.

3. Trách rưới nhiệm củaPhòng Y tế huyện:

a) Păn năn phù hợp với Trungtrung tâm Y tế thị xã chỉ đạo câu hỏi tổ chức tiêm chủng bên trên địa phận theo phương pháp của BộY tế;

b) Thực hiện tại kiểmtra, tkhô hanh tra chuyển động tiêm chủng trên địa bàn cai quản.

4. Trách nát nhiệm củaTrung trọng tâm Y tế huyện:

a) Thực hiện bảo vệ,vận tải, phân phối hận vắc xin bảo vệ unique cùng chỉ đạo, giải đáp Trạm Y tếlàng thực hiện thực hiện vắc xin theo quy định;

b) Phối hợp với PhòngY tế huyện chất vấn, thanh khô tra những chuyển động tiêm chủng bên trên địa phận quản ngại lý;

c) Đối cùng với Trung tâmY tế huyện tất cả tác dụng hỗ trợ các dịch vụ trình độ chuyên môn về y tế dự phòngvà đi khám căn bệnh, trị căn bệnh bao gồm trách rưới nhiệm tiến hành pháp luật trên Điều 26 Thông tưnày;

d) Tổng thích hợp, báo cáovề công tác làm việc tiêm chủng trên địa bàn quản lí lý;

đ) Chỉ đạo, hướng dẫnthực thi Hệ thống quản lý đọc tin tiêm chủng nước nhà theo phía dẫn của BộY tế bên trên địa bàn làm chủ.

Điều 26. Trách nhiệmcủa những bệnh viện sản, nhi, bệnh viện đa khoa của Nhà nước

1. Tmê man gia tập huấnvề thăm khám tuyển lựa cho các cơ sở tiêm chủng theo chỉ huy của Sở Y tế, Ssinh hoạt Y tế.

2. Pân hận hợp điều tra,Kết luận nguyên nhân các ngôi trường hợp tai biến nặng nề sau tiêm chủng.

3. Tổ chức thực hiệnviệc tiêm chủng vắc xin viêm gan B trong vòng 24 giờ đồng hồ sau sinh so với đại lý cóphòng sinc theo như đúng phương tiện với tổ chức xúc tiến tiêm chủng những vắc xin kháctrong Chương thơm trình tiêm chủng không ngừng mở rộng lúc cơ sở quản lý bên nước có thẩm quyềnhưởng thụ.

4. Triển knhì thực hiệnHệ thống cai quản báo cáo tiêm chủng quốc gia theo hướng dẫn của Sở Y tế đối vớinhững cơ sở tiêm chủng.

5. Tổng hòa hợp, báo cáovề công tác làm việc tiêm chủng của đơn vị (trường hợp có).

Điều 27. Trách rưới nhiệmcủa đại lý tiêm chủng cùng bạn thực hiện tiêm chủng

1. Trách nát nhiệm của cơssinh hoạt tiêm chủng:

a) Chịu đựng trách nhiệmtrước quy định về bài toán triển khai những hoạt động trình độ theo đúng chức năng,trách nhiệm được giao;

b) Tuân thủ quy trìnhchuyên môn chuyên môn về sử dụng vắc xin với an toàn tiêm chủng;

c) Tổ chức thực hiệnvấn đề tiêm chủng vắc xin viêm gan B trong vòng 24 giờ đồng hồ sau sinc so với những cơ sởy tế tất cả phòng sinc theo như đúng cách thức và tổ chức triển khai tiến hành tiêm chủng các vắcxin khác vào chương trình tiêm chủng mở rộng Lúc cơ sở làm chủ công ty nước có thẩmquyền yêu thương cầu;

d) Păn năn hợp với các tổchức, đoàn thể tuim truyền, đi lại tín đồ dân tđê mê gia tiêm chủng chống bệnh;

đ) Phối hợp với cácđơn vị chức năng liên quan thực hiện với chế tạo ra ĐK dễ dàng đến bài toán khảo sát nguyênnhân tai đổi mới nặng nề sau tiêm chủng;

e) Triển knhì thực hiệnHệ thống quản lý thông báo tiêm chủng nước nhà theo phía dẫn của Sở Y tế;

g) Tổng hòa hợp, báo cáovề công tác làm việc tiêm chủng của đơn vị.

2. Trách nát nhiệm củatín đồ triển khai tiêm chủng: tuân thủ đúng những quy trình trình độ chuyên môn của Bộ Y tếvề tiêm chủng cùng cách thức tương quan trên Thông tứ này.

Chương thơm VIII

ĐIỀU KHOẢNTHI HÀNH

Điều 28. Hiệu lực thihành

1. Thông tứ này còn có hiệulực kể từ ngày thứ nhất mon 0một năm 2019

2. Thông tư12/2014/TT-BYT ngày 20 tháng 3 năm 2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn câu hỏi sửdụng vắc xin vào tiêm chủng hết hiệu lực Tính từ lúc ngày Thông bốn này còn có hiệu lựcthực hiện.

Điều 29. Điều khoảntyêu thích chiếu

Trường hợp những vnạp năng lượng bảnđược dẫn chiếu vào văn bạn dạng này bị thay thế hoặc sửa đổi, bổ sung thì thực hiệntheo vnạp năng lượng bản sửa chữa thay thế hoặc văn uống bạn dạng đã có sửa thay đổi, bổ sung.

Điều 30. Trách nhiệmthi hành

Chánh Văn uống phòng Sở, Cụctrưởng Cục Y tế dự phòng, Vụ trưởng, Cục trưởng, Tổng cục trưởng ở trong Sở Y tế,Thủ trưởng những phòng ban, đơn vị trực nằm trong Sở, Giám đốc Ssinh sống Y tế những tỉnh, thànhphố trực thuộc Trung ương và Thủ trưởng Đơn vị y tế các Sở, ngành và các cơquan, tổ chức triển khai, cá nhân Chịu đựng trách nhiệm thi hành Thông bốn này.

Trong quy trình thựchiện, trường hợp bao gồm khó khăn vướng mắc, đề nghị ban ngành, tổ chức, cá thể report về BộY tế để chăm chú, giải quyết và xử lý./.

Nơi nhận: - Ủy ban về các sự việc thôn hội của Quốc hội; - Văn phòng nhà nước (Công báo, Cổng TTĐT); - Bộ Tư pháp (Cục KTVBQPPL); - Các Bộ, phòng ban ngang Bộ, cơ sở nằm trong Chính phủ; - UBND những tỉnh, tỉnh thành trực ở trong TW; - Các Thđọng trưởng (nhằm phối hợp thực hiện); - Các Vụ, Cục, VPB, Tkhô cứng tra Sở, Tổng cục nằm trong Sở Y tế; - Các đơn vị trực trực thuộc Sở Y tế; - Y tế các Sở, ngành; - Sở Y tế các thức giấc, tỉnh thành trực trực thuộc TW - TTYTDP.. những thức giấc, thành phố trực ở trong TW; - TTKSBT những tỉnh giấc, thị thành trực trực thuộc TW; - Cổng TTĐT Sở Y tế; - Lưu : VT, DPhường (03b), PC (02b).

BỘ TRƯỞNG Nguyễn Thị Kyên Tiến


PHỤ LỤC I

CỘNGHÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAMĐộc lập - Tự vì chưng - Hạnh phúc ---------------

…….1.......,ngày....tháng... năm trăng tròn....

BIÊNBẢN GIAO, NHẬN VẮC XIN

TT

Loại vắc xin2

Tên vắc xin

Tên bên sản xuất, nước sản xuất

Hàm lượng, quy phương pháp đóng góp gói

Số ĐK lưu hành/Số giấy tờ nhập khẩu

Số lô

Hạn sử dụng

Số liệu

Tình trạng bảo quản (ánh sáng, VVM, thông tư đông băng (giả dụ có) 3

Tình trạng vắc xin/dung môi (bao bì, nhãn mác, màu sắc,…)

Ghi chú

1

2

3

....

ĐẠI DIỆN ĐƠN VỊ GIAO (Ký, ghi rõ chức danh, họ và tên)

ĐẠI DIỆN ĐƠN VỊ NHẬN (Ký, ghi rõ chức danh)

______________________

1Địa danh

2Nếu có nước pha hồi chỉnh dĩ nhiên thì đề nghị ghi lại đọc tin so với bên sảnxuất, nước cung cấp, đơn vị cung cấp, số lô, hạn thực hiện của từng lô.

3Nhiệt độ: ghi nhiệt độ cơ hội dấn, VVM: ghi giai đoạn (I, II, III, IV), chỉ thịđông băng: ghi chứng trạng (V/X)


PHỤ LỤC II

Vắc xin đông khô cầnđược pha hồi chỉnh trước khi sử dụng.

Cách 1:Kiểm tra nhãn của dung môi với vắc xin để đảm bảo chắc hẳn rằng dung môi của đúngbên sản xuất, đúng một số loại vắc xin. Không cần sử dụng dung môi của vắc xin này pha mang đến vắcxin không giống, không sử dụng nước chứa thay thế sửa chữa đến dung môi.

Bước 2:Kiểm tra hạn thực hiện của dung môi cùng vắc xin để bảo đảm còn hạn thực hiện. Dungmôi phải được bảo quản lạnh ngơi nghỉ nhiệt độ +2°C mang lại + 8°C trước lúc trộn hồi chỉnh.

Cách 3:Mnghỉ ngơi ống dung môi cùng vắc xin: Msinh sống phần ở giữa của nắp lọ vắc xin tốt lọ dung môi nơitất cả vòng tròn nhỏ tuổi, hoặc sử dụng cưa để mở.

Bước 4:Sử dụng 1 bơm kim tiêm (5ml) vô trùng cho mỗi lần trộn hồi chỉnh. Hút ít lượng dungmôi theo phía dẫn trong phòng cấp dưỡng vào bơm kim tiêm vô trùng tiếp nối bơm toàn bộdung môi này vào lọ/ống vắc xin. Trộn dung môi với vắc xin bằng cách hút ít từ bỏ từdung môi vào bơm tiêm sau đó bơm quay trở lại một vài lần cho tới Khi bột vắc xinrã không còn. Không lưu kyên tiêm bên trên nắp lọ vắc xin. Bỏ bơm và kyên tiêm pha hồi chỉnhvào hộp bình an sau thời điểm đang áp dụng.

Bước 5:Vắc xin sau khoản thời gian trộn hồi chỉnh bảo quản trên miếng xốp trong phích vắc xin. Sử dụng1 bơm kyên tiêm trường đoản cú khoá nhằm hút ít vắc xin và sử dụng thiết yếu bơm kyên ổn tiêm đó để tiêmvắc xin mang đến đối tượng người dùng.

PHỤ LỤC III

TT

Các bước

Hành động

1

Xác minc các báo cáo vào báo cáo

- Thu thập hồ sơ bệnh lý (hoặc ghi chnghiền về lâm sàng)

- Kiểm tra làm hồ sơ chi tiết về người bệnh, triệu chứng diễn biến sức khỏe.

- Plỗi vấn nhân viên cấp dưới y tế tiếp nhận, chữa bệnh ngôi trường đúng theo tai trở thành nặng sau tiêm chủng, thanh tra rà soát hồ sơ bệnh án hoặc ghi chnghiền về lâm sàng.

- Thu thập thêm thông báo không đủ vào report.

- Xác định mọi ngôi trường thích hợp không giống đề nghị điều tra.

2

Điều tra tai biến hóa nặng sau tiêm chủng

2.1. Điều tra với tích lũy thông tin từ bỏ người bị bệnh hoặc fan nhà

- Tiền sử tiêm chủng.

- Tiền sử bệnh tật, bao hàm tiền sử về phản ứng tựa như hoặc số đông tình trạng không thích hợp khác.

- Tiền sử về mái ấm gia đình so với số đông phản nghịch ứng tựa như.

- Phỏng vấn trực tiếp cha, bà mẹ hoặc tín đồ chăm sóc tthấp, thanh tra rà soát hồ sơ tương quan đến lớp hợp tai trở thành nặng trĩu sau tiêm chủng bởi vì bạn bên giữ lại so với trẻ nhỏ.

2.2. Điều tra dịch cảnh lâm sàng của trường phù hợp tai vươn lên là nặng sau tiêm chủng

- Bệnh sử, biểu thị lâm sàng, toàn bộ những xét nghiệm liên quan cho tai biến hóa nặng sau tiêm chủng với chẩn đoán

- Điều trị, kết quả

2.3. Điều tra vắc xin nghi ngờ

- Điều kiện vận động vắc xin, ĐK, quy trình bảo quản, chứng trạng bảo vệ lọ vắc xin, bảng quan sát và theo dõi ánh nắng mặt trời tủ lạnh.

- Bảo quản vắc xtheo mẫu lúc tới khám đa khoa, biên bản giao dìm vắc xin, thẻ quan sát và theo dõi ánh nắng mặt trời, thông tư đông băng điện tử.

2.4. Điều tra những người dân liên quan

- Những tín đồ đã có được tiêm chủng cùng các loại vắc xin trong cùng một buổi tiêm chủng bao gồm bội nghịch ứng tốt không? phản nghịch ứng giống như tuyệt không?

3

Đánh giá thực hành thực tế tiêm chủng

3.1. Đánh giá bán thực hành thực tế tiêm chủng bằng phương pháp hỏi

- Đánh giá bán điểm tiêm chủng: Hỏi, quan gần kề Việc hỗ trợ hình thức tiêm chủng, bảo vệ vắc xin.

- Cách bảo quản vắc xin (của cả đa số lọ vẫn mở), Việc phân phối với hủy bỏ vắc xin.

- Cách bảo vệ và phân pân hận dung môi.

- Việc pha hồi chỉnh vắc xin (kỹ thuật với thời gian sử dụng sau khi pha).

- Cách sử dụng và vô trùng bơm, kim tiêm.

- Những chi tiết về đào tạo và giảng dạy thực hành tiêm chủng, về giám sát các kỹ thuật tiêm chủng.

3.2. Quan gần kề thực trạng thực hành tiêm chủng

- Tủ lạnh: ko kể vắc xin còn bảo vệ thêm rất nhiều gì ở trong tủ lạnh (nên ghi chép nếu như bao hàm lọ tương tự được nhằm cạnh đa số lọ vắc xin có thể nhầm lẫn); hồ hết nhiều loại vắc xin hoặc dung môi làm sao để cùng với phần đa bài thuốc khác; có lọ vắc xin, sinc phđộ ẩm y tế làm sao mất nhãn, hết thời gian sử dụng thực hiện không?

- Thực hành tiêm chủng (hồi chỉnh vắc xin, msinh hoạt nút ít lọ, kỹ thuật tiêm, đảm bảo bình an bơm, kim tiêm, bỏ bỏ đầy đủ lọ sẽ mở).

4

Đặt trả thuyết

- Nguyên nhân hoàn toàn có thể xảy ra

5

Kiểm tra trả thuyết

- Trường phù hợp làm phản ứng gồm phù hợp cùng với giả thuyết?

- Chỉ đem mẫu và đề nghị kiểm tra vắc xin nếu nghi ngại ngulặng nhân bởi vì chất lượng vắc xin.

6

Kết thúc điều tra

- Hoàn chỉnh phiếu điều tra.

- tóm lại của đoàn điều tra và lập biên phiên bản.

- Khuyến nghị.

PHỤ LỤC IV

Mãsố trường thích hợp tai trở nên nặng nề sau tiêm chủng (*)……

Ngày tháng năm nhậnđược báo cáo: ---/---/----- Ngày điều tra: ---/---/-----

Nơi report ngôi trường hợpbội phản ứng:..............................................................................

Thành phần đoàn điềutra (chúng ta cùng tên, đơn vị công tác)

1. ...............................................................................................................................

2. ...............................................................................................................................

3. ...............................................................................................................................

4. ...............................................................................................................................

5. ...............................................................................................................................

1.tin tức chung

Họ và tên: ……………………………….. Giới: ……….Dân tộc ...................

Ngày tháng năm sinc : …./…. /……. (…….tháng tuổi, nếu tthấp sơ sinch …….ngày tuổi)

Con sản phẩm mấy vào gia đình: ..................................................................................................

Họ cùng thương hiệu người mẹ (cha): ………………………………Số năng lượng điện thoại: ..................................................

Huyện: …………………………………….Tỉnh: ...........................................................................

Cơ sở tiêm chủng: ................................................................................................................

Tiêm chủng mở rộng □ Tiêm chủng dịch vụ □

Tiêm chủng thường xuyên □ Tiêm chủng chiến dịch □

Tại trạm y tế □ Tại dịch viện/cơ sở y tế □ Ngoài trạm □ Khác □

2.Thông tin về tiêm chủng trong lượt này

Vắc xin

Liều sản phẩm công nghệ mấy

Đường tiêm

Vị trí tiêm

Người tiêm

Giờ, ngày tiêm chủng

Giờ, ngày bước đầu xẩy ra làm phản ứng

3.tin tức về nhiều loại vắc xin, dung môi tiêm chủng trong đợt này.

Loại vắc xin, dung môi

Tên vắc xin, dung môi

Nhà sản xuất

Đơn vị cung cấp

Số lô

Hạn sử dụng

4. Diễnbiến tai biếnnặng trĩu sau tiêm chủng

4.1 Triệu chứng với dấuhiệu lâm sàng

a/ tin tức từ thân phụ,chị em hoặc bạn trực tiếp quan tâm tphải chăng với hồ sơ tín đồ bên duy trì (Môtả thời hạn xuất hiện, triệu bệnh trước tiên của tai biến đổi, tình tiết triệu chứngtừ bỏ sau khoản thời gian tiêm chủng)

...................................................................................................................................

...................................................................................................................................

...................................................................................................................................

b/ tin tức trường đoản cú nhânviên y tế cùng từ bỏ hồ sơ bệnh tật trên cơ sở y tế (Môtả thời gian đến cơ sở y tế, triệu chứng lúc đầu, tình tiết triệu chứng theo trìnhtự thời gian)

...................................................................................................................................

...................................................................................................................................

4.2 Kết trái xét nghiệmcận lâm sàng (máu/nước tiểu/dịch óc tủy...trên các khám đa khoa địa điểm trẻ đượcđiều trị)

...................................................................................................................................

4.3 Quá trình chẩnđoán thù, chữa bệnh với chẩn đoán sau cùng của khám đa khoa điều trị

...................................................................................................................................

...................................................................................................................................

4.4 Trường đúng theo tửvong

a/ Mô tả tình trạngkhi vạc hiện nay tử vong (tư vắt, địa điểm, hóa học máu...)

...................................................................................................................................

...................................................................................................................................

b/ Kết quả gi?